健康保障 给医疗器械上把质量安全锁

为进一步增强医疗机构责任意识和管理意识，全面提高医疗器械使用环节质量水平，推动《医疗器械使用质量监管办法》全面实施，昨(22)日，记者从市食品药品监督管理局获悉，我市从9月至10月，将在全市医疗器械使用单位开展医疗器械使用质量专项检查。

此次检查将采用明察暗访、突击检查、监督抽样相结合的方式，组织力量集中排查、整治、规范，做到全覆盖、无死角。重点检查二、三级医院，检查率为100%，其他医疗器械使用单位结合本辖区实际按照一定比例开展抽查。重点检查品种为无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械，呼吸机、婴儿培养箱、麻醉机、体外循环及血液处理等急救和生命支持类医疗器械，大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械。重点检查内容为医疗器械使用单位的进货查验记录制度，长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录，医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录，开展医疗器械不良事件监测工作情况，医疗器械质量管理工作自查报告等。针对检查中发现的违法违规案件，将追根溯源，涉嫌犯罪的将移送司法机关进行处理。(李桥臻)