“不熬的”配方颗粒 能否“熬”出四川中药产业新味

它是一种新式中药，跟传统中药饮片一样需要按方抓药，但不用煎煮，用热水冲开后即可像速溶咖啡般服用

它无疑是一个朝阳行业，正以超过40%的年均增速增长，被视为中药现代化的重要标志

刘松山是成都中医药大学附属医院血液科主任，每次坐诊遇到年轻患者，他一般会多问一句：“要熬的还是不熬的?”

“不熬的”指中药配方颗粒，跟传统中药饮片一样需要按方抓药，但不用煎煮，热水冲开后即可像速溶咖啡般服用。

5月11日，患者张帆选择了“不熬的”，这是他第一次尝试。随后，他拿到了一个直径5厘米左右的圆形盒子，均分成6小格，每一格就是一次的用量。“神奇!”他用鼻尖嗅了嗅。

找刘松山看病的患者，约有三分之一会选择中药配方颗粒，以年轻人为主。方便、快捷的颗粒，满足了他们对中药的新诉求。

中药配方颗粒无疑是一个朝阳行业，全国销售额正以超过40%的年均速度增长，被视为中药现代化的重要标志。尽管目前，我国中药配方颗粒市场并未放开，但市场早已暗流涌动。□本报记者 寇敏芳

六家药企全国试点

以占中药饮片5%的市场份额，跑出超过40%的年均增长率。未来市场空间巨大

中药配方颗粒是一种新式中药——以单味中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成。由于不需要煎煮，中药配方颗粒越来越受到现代社会的青睐，市场空间很大。

正因如此，发展中药配方颗粒，几乎成为每个中药龙头企业的愿望。但目前，全国仅有6家药品企业可以试点生产。

2001年7月，原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理。2002-2004年间，全国通过原国家食品药品监督管理局备案审评，并得到试点生产企业批复的共有6家企业，包括江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业(时为四川绿色药业)、培力(南宁)药业。

此后，试点企业数未有过增加。“国家政策试点了17年，相当于划定了一个围城，城里的6家企业是赢家。”一位不愿具名的业内人士指出。

近几年，中药配方颗粒保持了快速增长态势。根据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国中药配方颗粒行业市场需求与投资规划分析报告》，2006-2016年，中药配方颗粒全国销售额由2.28亿元增加到118.25亿元，2017年的行业市场规模在125亿元左右，2006-2017年的年均复合增长率高达43.9%，行业整体处于高速发展阶段。

四川新绿色药业是我国西部唯一一家拥有全国试点资格的企业，2002年开始生产销售中药配方颗粒。新绿色药业市场总监谢娜介绍，刚开始销售额每年只有100万-200万元，去年在川内的销售额突破5亿元，在全国市场的销售额超过20亿元，“连续4年年均增长率超过40%。”

但根据新绿色药业的统计，目前中药配方颗粒只占中药饮片销售额的5%左右，而在日本，约有三分之二的医生在临床上应用中药配方颗粒。我国未来市场空间还很大。

对中药配方颗粒的销售范围，各地规定不一。国家层面，2010年出台的《关于规范中药配方颗粒管理的通知》将试点机构设定为二级以上中医医院。而大部分省份在实施中，则规定“中药配方颗粒的使用医院必须经过省级药监局批准并且备案”。谢娜介绍，新绿色药业已完成对四川省二级以上中医医院全覆盖，大型综合医院也有大部分在使用。目前，新绿色在川内的市场覆盖率超过95%。

记者分别统计了新绿色的中药配方颗粒在成都中医药大学附属医院、四川省第二中医医院两家医院的销售情况，从销售增长率来看，年均增长达到30%—40%。从销售份额来看，配方颗粒约占中药饮片的30%-50%。

﹃三强﹄闻风而动

﹃蛋糕﹄诱人，缺乏国家标准，企业面临资金、技术等多重门槛。﹃三强﹄其实并不强

2016年3月1日，国家食药监总局《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》显示，配方颗粒的试点限制将被放开——中药生产企业如要增加中药配方颗粒生产，只需按照国家食药监总局《中药配方颗粒备案管理实施细则》要求，向所在地省级食药监部门提交备案资料即可。这一政策被业内称为“省级试点”，与国家试点稍有不同，销售一般限定在本省范围。

虽然正式的管理办法至今未公布，各省跃跃欲试，截至目前，全国拥有省级中药配方颗粒试点资格的企业已近50家。成立于2016年的四川三强现代中药有限公司成为我省首个“省级试点”企业。

三强的“出生”是企业“闻风而动”的结果。2015年11月，在巴中举办的食品药品知名企业革命老区巴中行投资推介洽谈会上，四川科伦集团提出想办配方颗粒厂，在场的重庆太极集团、成都恩威集团一拍即合。就在会上，3位企业负责人决定在巴中设厂，后来又吸纳了四川德仁堂集团。

作为四川省首个试点，科伦药业董事长刘革新曾表示，合作企业间有很强的互补性，科伦在医药渠道有优势，太极、恩威、德仁堂在药店渠道有优势，在处方药和非处方药方面也各有优势。

“中药配方颗粒市场成长性好，必须抢占先机,”公司刚成立时，三强股东之一、恩威集团总裁薛永江信心十足，“保守估计，这一项目年产值可达5亿元。”

但令人意外的是，三强却在拿到GMP(药品生产质量管理规范)证书后转手把自己“卖”给了江阴天江，后者是拿到国家“牌照”的6家试点企业之一，也是目前规模最大的中药配方颗粒企业。2018年4月8日，江阴天江注资7800余万元，以51%的股份控股四川三强。

这是为何?在小范围的交谈中，刘革新坦言“三强，其实并不强”。尽管中药配方颗粒行业看起来是一块很诱人的蛋糕，但实际上存在资金、技术、政策等多重门槛。

目前行业尚无统一的国家标准，这意味着想要让颗粒上市，至少要完成400味药的标准体系，并且证明它的有效性。这对中药产业，以及细分的中药配方颗粒行业来说，都是必须要走的一步。

过程并非一劳永逸。四川省第二中医医院药剂科主任李希介绍，要从饮片变颗粒，必须对每一味药进行研究，确保做成颗粒后能够达到稳定的药效。以水提生产的配方颗粒为例，先把饮片煎熬成汤，然后像做奶粉一样喷干形成粉末，再加入糊精等辅料，制成为颗粒。“就这最后一步，加哪些辅料，辅料比例是多少，都需要反复的科学实验。”

省食品药品监督管理局局长鞠波介绍，三强花了半年时间进行试验，只做出了不到10味药的企业标准。按照这个进度，如果要完成400味药，需要20年。投入大量人力研发或可缩短研发周期，但成本会相应提高，削弱市场竞争力，对这家想要卡位“风口”的企业来说，最好的办法就是和龙头企业合作，可以绕过研发环节，直接进入工业大生产。

﹃城外﹄的企业也想﹃进城﹄

江阴天江、华润三九、上药集团等加密布局四川。四川中药全产业链升级

对江阴天江来说，并购三强也是扩大在川布局的方式。

四川是中药材大省，素有“中医之乡、中药之库”的美誉。《四川省中医药大健康产业“十三五”发展规划》提出，增强中药工业优势。重点推动中药配方颗粒和曲类、小包装等产品做大做强。省经信委相关负责人表示，中药配方颗粒是一个广阔的大市场，有利于带动中医药工业转型。

同时，对于中药配方颗粒企业而言，背靠四川，资源丰富。三强选择的巴中拥有原生中药材超过1700种，在国家规定的364种重点中药材中，巴中有280种。

在收购三强之前，江阴天江已于2015年在绵阳安州区建立了中药材种植基地。另外，华润三九在雅安投资的配方颗粒生产项目已于今年3月开工;本土企业新绿色虽已占据四川90%市场份额，仍在加大布局，希望稳固自己在本地的优势。

不仅是“城里人”在行动，没有试点资质的“城外人”也想来四川分一杯羹。

“我们在跟达州谈，计划建一个中药种植基地，如果有条件的话，希望配套一个配方颗粒的厂。”4月17日，2018中外知名企业四川行活动中，上药集团执行总裁左敏直截了当，虽然上药不是6家试点企业之一，但希望复制三强的经验。

对四川来说，发展中药配方颗粒也是一次转型的机遇。

虽然头顶“中药大省”的招牌，但四川并非中药强省。四川中药产品主要还是传统药材、饮片和中成药，产业链不全，产品链延伸不够，资源优势未能充分转化。

“相比鱼龙混杂的饮片行业，现阶段的全国配方颗粒试点企业只有6家，并且都是大企业，生产规范得多。无论是牵头建基地，还是从农民手里收购，企业的标准都比较高，对地方的中药种植标准化有一定带动。”李希说。

这一点，新绿色药业在彭州已有成功案例。1999年，新绿色药业第一次将川芎GAP(中药材生产质量管理规范)基地引进了彭州，通过标准化的种植和管理，种出了高品质川芎。“那以后，川芎产业在敖平就一发不可收。”彭州市敖平镇党委书记刘江说。在新绿色的引导下，打造“公司+科研+基地+农户”的模式，带动敖平及周边乡镇形成川芎种植区，面积5万亩，年产值8000万元，成为“中国川芎第一镇”。

巴中也有意大力推进三强配方颗粒项目，为了配合三强项目，巴中计划调整中药材种植结构，寻找更多适合种植的中药材品种，为三强提供原料。在项目建设中，市委副书记、市长何平专门召开中药配方颗粒生产项目推进会，要求项目“加快、提前”。巴中市食药监局局长张家生介绍，中药配方颗粒的价格一般是普通饮片的2倍，在龙头企业的带动下，中药材需求量更大、附加值更高，带动中药全产业链发展。